Trumpas atsakymas: derinkite servetėlę su zonos rizika, suporuokite ją su patvirtinta dezinfekavimo priemone ir sulenkite taip, kad kiekvieną kartą būtų naudojamas naujas paviršius. Nuvalykite persidengiančiais, vienakrypčiais judesiais nuo švaraus iki nešvaraus, laikykite paviršių drėgną visą sąlyčio laiką ir įrodykite rezultatą stebėdami aplinką. Sterili servetėlė yra sterili tik pati savaime. Jis nesterilizuoja to, ką liečia. Atlikta teisingai, servetėlė pašalina užteršimą; padaryta neatsargiai, ji ją išplatina.
Kodėl „sterilus“ yra tik dalis istorijos
Pagal ISO 14644-1 švarios patalpos klasifikuojamos pagal ore esančias daleles. Esant 0,5 µm ir didesniam, ISO 5 leidžia 3 520 dalelių viename kubiniame metre, ISO 6 leidžia 35 200, ISO 7 leidžia 352 000, o ISO 8 leidžia 3 520 000. Šios ribos apibūdina orą, o paviršių valymas yra būdas juos apsaugoti.
Dažnai painiojamos trys savybės:
Sterilusreiškia, kad servetėlėje nėra gyvybingų mikrobų, paprastai naudojant patvirtintą švitinimą, kai sterilumo užtikrinimo lygis yra 10⁻⁶.
Mažai{0}}daleliųreiškia, kad jis išskiria nedaug skaidulų ir palieka mažai ekstrahuojamų likučių.
Dezinfekavimasatsiranda dėl servetėlės chemijos ir sąlyčio laiko, o ne iš audinio.
Servetėlė gali būti sterili ir vis tiek išlieta, arba sterili ir vis tiek prisotinta netinkamos priemonės. Daugiausia problemų prasideda perskaičius etiketę „šis paviršius bus švarus“.
Tinkamo šluostės pasirinkimas zonai
Pradėkite nuo savo taršos kontrolės strategijos, o ne nuo katalogo. Paklauskite, kurią zoną valote, koks teršalas jums kelia didžiausią nerimą, iš ko pagamintas paviršius ir kokia dezinfekavimo priemonė jam yra patvirtinta. Tada patikrinkite tiekėjo įrodymus: dalelių ir ekstrahuojamų medžiagų duomenis, siuntos atsekamumą, sterilumo sertifikatus, maišelio vientisumo rezultatus ir įsipareigojimą pranešti apie pakeitimus. Vienos servetėlės kaina yra daug mažesnė nei vienos ekskursijos tyrimo kaina.
Kai kurioms svetainėms taip pat reikia servetėlių, sukurtų pagal jų pačių procedūras, pvz., konkretaus dydžio, kraštų sandarinimo, prisotinimo arba kelių{0}}sluoksnių pakuotės, kad būtų galima perkelti etapais. Švarios patalpos gamintojas, pvz., WestonWiper, kuris palaiko ir OEM, ir ODM projektus, gali pritaikyti šią informaciją. Poravimas anISO klasės 5–8 švarios patalpos šluostėfoninėms sritims su aSterili švaros servetėlėdėl kritinių intervencijų yra praktiškas būdas suderinti kiekvienos zonos klasę ir sterilumą, o ne mokėti už sterilumą visur.
Technika: žingsniai ir priežastys
Kiekviena toliau pateikta taisyklė egzistuoja dėl mechaninių ar mikrobiologinių priežasčių. Operatoriai patikimiau laikosi metodo, kai supranta, kodėl.
Pasiruoškite.Patikrinkite partiją, galiojimo datą ir maišelio vientisumą bei dezinfekuokite pirštines. Suplanuokite savo maršrutą, kad niekada nevažiuotumėte ką tik išvalytų vietų.
Perkelti į.Išimkite arba dezinfekuokite išorinius maišelius{0}}praėjimo vietoje. Išoriniai sluoksniai niekada nepatenka į ISO 5, nes buvo veikiami žemesnio-rūšio oro.
Sulenkite.Ketvirtadalis sulenkimo suteikia jums keletą švarių paviršių ir kontroliuojamą padėklą, kuris apsaugo nuo laisvų kraštų vilkimo per paviršių.
Valykite tiesiais, persidengiančiais judesiais.Apvalus šveitimas perskirsto daleles, o persidengimas neleidžia praleisti juostelių.
Dirbkite nuo švaraus iki purvino, iš viršaus į apačią, nugara į priekį, su oro srautu.Dalelės krenta ir keliauja su oru, todėl išvengsite pakartotinio{0}}užteršimo jau išvalytų vietų.
Kiekvienam praėjimui naudokite naują veidą.Niekada daugiau{0}}nepanerkite ir nenaudokite veido. Pakrautas veidas nusėda tai, ką surinko.
Gerbkite kontakto laiką.Patvirtintą laiką laikykite paviršių matomai drėgną ir, jei anksti išdžiūsta, vėl{0}}šlapinkite. Dezinfekcija vyksta kontakto metu, o ne valant.
Pašalinkite likučius, kur reikia.Po sporicidinės medžiagos paskleiskite steriliu vandeniu -injekcijai- arba IPA nuvalykite- ant gaminio-susiliečiančio ar korozijos{4}} jautrių paviršių.
Išmeskite ir dokumentuokite.Nedelsdami išmeskite panaudotas servetėles, vėl užsandarinkite pakuotes, laikykitės{0}}naudojimo laiko apribojimų ir užregistruokite veiklą.
Kas keičiasi iš ISO 5 į ISO 8
Technika išlieka tokia pati visose klasėse. Keičiasi kiekvienos zonos rizika, taigi ir valymas bei disciplina.
ĮISO 5, sterilios servetėlės yra standartinės. Pirmenybė teikiama minimaliam judėjimui, pirmojo oro apsaugai ir valymui atliekant intervencijas, o ne pagal laisvą tvarkaraštį. ĮISO 6 ir 7, sterilios servetėlės paprastai naudojamos aseptinėse fono vietose. Pagrindinė rizika yra kryž-eismas, pervežimai{2}} ir likučių- kaupimasis, todėl suplanuotos valymo kampanijos ir dezinfekavimo priemonių kaitaliojimas yra svarbiausi. ĮISO 8Nesterilios servetėlės, kuriose yra mažai -dalelių, dažnai yra priimtinos, tačiau sterilios servetėlės yra tinkamos visur, kur patalpoje yra aukštesnės klasės arba rizikos vertinimas. Laikykite ISO 8 pirmąja gynybos linija, o ne atsipalaidavusia zona, nes sąsajos gedimai keliauja į vidų.
Tai tipiški modeliai. Galutinį atsakymą nusprendžia jūsų pačių užterštumo kontrolės strategija ir jums taikomos taisyklės.
Chemija ir kontaktinis laikas
70% IPA tirpalas paprastai yra veiksmingesnis prieš vegetatyvines ląsteles nei 100% IPA, nes vanduo padeda denatūruoti baltymus. IPA nėra sporicidinis, todėl palieka tarpą. ES GMP 1 priede tikimasi, kad sporicidinė priemonė bus naudojama periodiškai, o dezinfekcinės priemonės bus keičiamos arba pagrįstos. Vandenilio peroksidas, peracto rūgštis ir hipochloritas pasižymi sporicidiniu poveikiu, tačiau kiekvienas iš jų apsaugo nuo korozijos, likučių ir operatoriaus poveikio.
Laboratorijos teiginiai apie veiksmingumą automatiškai netaikomi jūsų grindims, sienoms ar nerūdijančiam plienui. Kvalifikuokite dezinfekavimo priemones ant savo paviršiaus medžiagų kuponų. Taip pat atsižvelkite į saugą: IPA yra degus, todėl ventiliacija ir uždegimo šaltiniai yra svarbūs, o kai kurie plastikai patiria įtrūkimų įtrūkimus pakartotinai veikiant.
Dažnos klaidos
- „Sterilios servetėlės“ traktavimas kaip „sterilis paviršius“.Tai sukuria klaidingą pasitikėjimą ir susilpnina kitas kontrolės priemones.
- Stipriau šveisti.Agresyvus šveitimas pakelia ir perskirsto daleles ir gali pažeisti paviršius.
- Vienos servetėlės naudojimas visam kambariui.Servetėlė tampa floros sklaidos priemone.
- Leiskite paviršiui greitai išdžiūti.Jei kontakto laikas nesilaikomas, organizmai išgyvena.
- Per ilgai paliekamos atidarytos pakuotės.Garavimas keičia sočiųjų medžiagų koncentraciją ir atskleidžia turinį.
- Maišymo servetėlė ir dezinfekavimo priemonė be suderinamumo patikrinimų.Rezultatas gali būti likučiai, degradacija arba skaidulų išsiskyrimas.
Įrodymas, kad tai veikia
Valymas, kurio negalima demonstruoti, yra tik ritualas. Aplinkos stebėjimas suteikia jums įrodymų:-negyvybingų dalelių skaičių, nusėdimo plokšteles ir kontaktines plokšteles – visa tai lyginama su įspėjimo ir veiksmų lygiais. Kontaktinėse plokštelėse naudokite neutralizatorius, kad dezinfekavimo priemonės likučiai neužmaskuotų realių skaičių.
Pasirodžius ekskursijai, šalinkite triktis logiška tvarka. Pirma peržiūros technika ir operatoriaus mokymas. Tada patikrinkite servetėlių partijos ir maišelio vientisumą, tada patikrinkite dezinfekavimo priemonę ir kontakto laiką. Galiausiai naudokite organizmo profilį kaip užuominą. Žmogaus flora nurodo aprangą ar techniką, sporų-formuotojai – sporicidų tarpą, o grybai – medžiagas arba drėgmę. Uždarykite taisomąjį veiksmą ir atnaujinkite SOP, kad kiekvienas veiksmas paaiškintų jo priežastį.
Nuo ritualo iki patvirtintos kontrolės
Tikslas yra ne nušluostyti daugiau, o nušluostyti taip, kad galėtumėte paaiškinti, pakartoti ir įrodyti. Pasirinkite pagal riziką, taikykite metodą, kuris pašalina užterštumą, o ne jį perkelia, palaikykite tinkamą cheminę medžiagą ir kontakto laiką bei patikrinkite duomenis. Atlikite tai nuosekliai 5–8 ISO klasės aplinkoje ir valymas taps kontroliuojamu įrankiu, o ne paslėptu kintamuoju.
